- ISO 15198:2004
- изд.1 E TC 212Клиническая лабораторная медицина. Медицинкие приборы для диагностики in vitro. Валидация пользовательских процедур контроля качества изготовителем—————раздел 11.100.10
Стандарты Международной организации по стандартизации (ИСО). Каталог (в 2-х частях). — М.: ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ». 2008.